东莞市雅林达机械有限公司
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生物医疗行业是3D打印技术发展最迅猛的细分领域。3D打印技术可以为病人提供更加符合病情的个性化解决方案,同时医学研究上科研机构也在利用3D打印技术进行人造活体组合和器官的研究。
3D打印技术在医学上的应用体现了独特的优越性,可以辅助医生解决疑难杂症以及降低病人的就医成本。在医疗方面的应用较为普遍是骨科,3D打印可以制作不同形状的内植物,可以有效解决严重创伤诊治过程中对异形骨头填充物的需求。同时,在重塑原材料结构方面, 3D打印技术也有一定的领先性,比如,3D打印可以制作出较为精密的结构,比如骨骼的微孔结构,这种结构可以让骨头更好,更快地生长在一起。
2017年6月,美国FDA批准了医疗器械公司SI-BONE生产的首款骶髂关节3D打印植入物产品iFuse-3D?,该产品是用于治疗骶髂关节疾病的钛金属植入物,可通过微创手术植入人体,这是3D打印技术在医疗行业大规模应用的案例。同年7月,FDA批准了OSSEUS的颈椎融合器Gemini-C,用于治疗退行性椎间盘疾病。骨科,口腔等植入物是3D打印发展的初级阶段,近年来,器官组织成为医疗3D打印发展的高级阶段,除此以外,3D打印技术在医疗领域的应用还主要有手术规划模型,手术导板,康复医疗器械等。
在我国,虽然目前还没有出台专门针对医疗3D打印的政策法规,但是政府相关部门正在加快有关医疗3D打印监管政策的研究制定。2018年2月26日,国家食品药品监督管理总局发布《定制式增材制造医疗器械注册技术审查指导原则》(征求意见稿),对骨、关节、牙齿无源植入性医疗器械的描述、产品性能、动物试验、医工交互条件等方面做了明确规定,这也为3D打印产品的大规模市场化提供了政策指导。
2017年12月,大连百欧利生物发布新型生物3D打印设备(BIO-Pro4)。该设备包含4个可定制化的生物打印喷头,能同时打印细胞、生物因子和支撑材料。该生物打印机采用精密三维控制平台、具有温度控制和加湿功能的封闭空间(即无菌化超净室)来确保成形的生物制件能满足客户的多样化需求。大连百欧利是一家专注为客户提供个性化的生物打印技术解决方案的科技公司,用户通过低于市场平均水平的成本就可获得完全个性化的定制服务。如果用户的3D打印新材料的工艺参数可对外,百欧利可以以较低的成本来帮助客户进行装备改造和升级。
大连百欧利创始人陈志超告诉笔者,公司的核心科研团队来自华中科技大学,其他的团队为大连本地招聘,大连的优质大学为公司提供了丰富的材料学,生物医疗方面的人才。公司总部设立在大连,同时有海创周相应的配套政策,大大降低了公司的运营成本,从而也降低了机器的价格。价格的优势让科研机构的决策成本降低,相应的公司也可以通过更多实验数据反馈来完善打印机性能。目前公司已经与华中科技大学附属同济医院、大连医科大学等医疗科研机构开展合作。
公司创始人陈志超毕业于华中科技大学,本科保送直博,博士期间公派到英国拉夫堡大学进行国际交流。创始人陈志超在采访中表示,大连的海创工程政策吸引了他从武汉来到大连,大连的人才储备,较低的用人成本以及政府的产业扶持政策都坚定了他要安家在大连,创业在大连。大连百欧利生物科技有限公司于2017年入围第八批海创工程。